2021年2月1日-2月2日，甘肅省藥品監(jiān)督管理局委派甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院首席專家、國家GMP檢查員王蘭霞一行4人蒞臨甘肅普安制藥股份有限公司，對(duì)生產(chǎn)許可證重新發(fā)放進(jìn)行現(xiàn)場檢查。武威市市場監(jiān)督管理局藥品科科長席鳳蘭，公司黨委副書記、副董事長、總經(jīng)理宋敏平，黨委委員、副總經(jīng)理、質(zhì)量總監(jiān)宋月紅陪同檢查。

檢查組首先就此次檢查的目的、工作紀(jì)律和有關(guān)要求進(jìn)行了宣讀，質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)人梁穎對(duì)此次生產(chǎn)許可證重新發(fā)放申報(bào)的具體內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)匯報(bào)。隨后檢查組到成品庫及原輔料倉庫、各生產(chǎn)車間、質(zhì)量檢測中心、質(zhì)量保證部進(jìn)行了現(xiàn)場核查，通過現(xiàn)場交流、提問的方式，對(duì)公司廠房設(shè)施設(shè)備的適用性、人員培訓(xùn)效果的顯著性和設(shè)備、儀器操作的規(guī)范性、各類記錄及時(shí)準(zhǔn)確性等方面進(jìn)行了檢查。同時(shí)查閱了公司批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄、設(shè)備確認(rèn)與工藝驗(yàn)證、自檢、產(chǎn)品質(zhì)量回顧、供應(yīng)商資質(zhì)、人員培訓(xùn)檔案、文件體系等資料。

經(jīng)綜合評(píng)估后，檢查組認(rèn)為公司高度重視藥品質(zhì)量安全，嚴(yán)格按照GMP規(guī)范及相關(guān)法律執(zhí)行，呈現(xiàn)出“領(lǐng)導(dǎo)重視、全員參與、工作扎實(shí)、效果顯著”的良好態(tài)勢，為“十四五”開局之年打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。公司各部門積極配合，團(tuán)結(jié)一心，依據(jù)各自工作職責(zé)對(duì)檢查人員在檢查過程存在的問題及時(shí)進(jìn)行解答，最終順利通過了生產(chǎn)許可證重新發(fā)放現(xiàn)場檢查驗(yàn)收。

檢查組指出，藥品安全無小事，要繼續(xù)做好質(zhì)量管理各項(xiàng)工作，加強(qiáng)培訓(xùn)和隱患排查，不斷提高全員質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，不斷提升企業(yè)質(zhì)量管理水平，促進(jìn)各項(xiàng)工作的平穩(wěn)運(yùn)轉(zhuǎn)，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量的安全常態(tài)化。

公司黨委副書記、董事、常務(wù)副總經(jīng)理錢雙喜代表公司對(duì)檢查組一行蒞臨公司檢查指導(dǎo)工作表示衷心感謝，公司將以此次檢查為契機(jī)，嚴(yán)格落實(shí)各項(xiàng)質(zhì)量管理規(guī)范與制度，將質(zhì)量管理融入企業(yè)發(fā)展全過程，促進(jìn)公司高質(zhì)量發(fā)展。